8月28日晚间，华海药业发布公告称，近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到下属子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

fda 华海药业 华海 盐酸 盐酸双环胺 2025-08-28 18:40  2